SMA
Bilim Kurulu toplantısı gerçekleştirildi. Toplantı sonrası Sağlık Bakanı Fahrettin
Koca açıklama yaptı.
Bakan Koca, şurup olarak kullanılan Risdiplam
etken maddeli ilacın ülkeye girişi için firma tarafından yasal başvuruların
yapıldığını, ilacın ruhsatlandırılmasında da son aşamaya gelindiğini
söyledi.
Koca,
"Bu ilaçla ilgili ruhsat sürecini önümüzdeki günlerde sonuçlandırmış
olacağız. Bu ilacın etkinliği bilinen nursinersen tedavisinin uygulanmasının
güç olduğu hastalar için seçenek olarak sunulmasına karar verilmiştir. Ülke
verileri arttıkça Bilim Kurulu tarafından uygulama esasları yeniden gözden
geçirilecektir" dedi.
Koca, böylelikle SMA hastaları için artık iki ilacın tedavi rehberinde yer
alacağını vurguladı.
Bakan
Koca, "gen tedavisi" olarak da bilinen Zolgensma isimli ilaca
ilişkin ise şu açıklamayı yaptı:
"Bilim
Kurulumuz tarafından yapılan değerlendirmede Zolgensma isimli ilaçla tedavinin
diğer tedavilere üstünlüğünü gösteren karşılaştırmalı bir bilimsel çalışmanın
halen bulunmadığı görülmüştür. Ancak, Zolgensma isimli ilacın 0-6 hafta
yenidoğan taramasından gelen semptomlu olmayan SMA Tip 1 bebekler üzerinde
diğer ilaçlara benzer etkinliğinin olduğunu gösteren çalışmalar bulunmaktadır.
Yeni bir inceleme yapılması için ilgili firmadan gerçek yaşam verileri talep
edilerek yeni bir değerlendirme yapılmasının uygun olacağı
değerlendirilmiştir."
BİHA